高效液相色谱法测定咖啡因咀嚼片含量及有关物质

摘要：

目的：建立咖啡因咀嚼片（caffeine chewable tablets）的含量及有关物质分析方法。方法采用 Agilent TC - C18柱（250 mm×4.6 mm，5μm）；流动相：甲醇-磷酸二氢钠缓冲溶液（10 mmol/L，pH3.0）=（75∶25，V/V）；流速：1.0 ml/min；检测波长：273 nm；柱温：30℃；进样量：20μl。结果该方法专属性较好，平均回收率为100.04%（RSD 为0.12%，n=9）；溶液在24 h 保持稳定（RSD=1.07%，n=8）；在1～400μg/ml 范围内线性关系良好，其回归方程为：Y=56.722X+0.7826，（r=1，n=7）。结论方法简便、快捷、准确、灵敏、专属性强，为该制剂含量测定、半成品测定及制剂稳定性研究提供了方法学依据。

关键词：咖啡因咀嚼片、高效液相色谱法、含量、有关物质

分类号：R917.7(药物基础科学)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目2012ZX09301003-001-009,2014ZX09J14103-01A

在线出版日期：2014-11-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：599-602,606