第二类医用透明质酸钠创面敷料技术审评要点探讨

摘要：

随着医疗美容行业的发展，医用透明质酸钠创面敷料的市场需求量逐渐加大，但目前该产品缺少相应的国家标准，致使该类产品在质量控制、注册申报资料内容、技术审评要求等方面存在标准不一的情况。主要对医用透明质酸钠创面敷料产品分类进行介绍，并从注册单元划分、原材料控制、产品性能指标、临床评价等技术审评要点进行探讨。剖析了对该类产品注册申报过程中关键资料审评要求，以期为生产企业及相关监管机构提供技术参考。

关键词：透明质酸钠、创面敷料、技术审评

所属期刊栏目：47

在线出版日期：2024-12-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：411-414