胶原蛋白类植入性医疗器械及其安全性评价探讨

摘要：

对已在中国上市的胶原蛋白类植入性医疗器械按生产工艺及性能特征进行了分类,并结合国家食品药品监督管理总局(CFDA)对该类产品的监管要求,从免疫原性风险、病毒及传染性病原体风险、产品技术要求项目等方面探讨了该类医疗器械安全性评价的要点;最后结合生物医学工程、组织工程、基因工程等领域的技术进步对该类医疗器械未来的发展方向进行展望.

关键词：胶原蛋白、医疗器械、安全性评价

所属期刊栏目：38

分类号：R318.08(医用一般科学)

在线出版日期：2015-11-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：238-241,246