化学发光法检测肺炎衣原体抗体的性能评估

摘要：

目的 探讨化学发光法(CLIA)检测肺炎衣原体(CP)IgG和IgM抗体的性能.方法 选择2015年1月至2017年12月在该院呼吸内科确诊的200例肺炎支原体(M P)患者作为观察组,选择同期在该院体检中心接受体检的200例体检健康者作为对照组,分别采用CLIA、酶联免疫吸附测定(ELISA)以及间接免疫荧光(IIF)检测CPIgG和IgM抗体.评估CLIA检测CPIgG和抗体的最低检出限、批内精密度、批间精密度、线性范围、临床符合率以及与ELISA和IIF的一致性.结果 CLIA对于CPIgG抗体的最低检测限为0.01 AU/mL;线性范围为3.0～200.0 AU/mL;CLSI具有2.15％ ～6.47％ 的批内CV和3.17％ ～6.18％ 的批间CV.相关性研究显示CLIA与ELISA检测CPIgG和IgM抗体的结果非常一致(Kappa分别为0.900和0.903,均P<0.001),一致百分比分别为85.0％ 和85.5％.CLIA与IIF法的Kappa=0.905(P<0.001),总体匹配率为80.0％.结论 CLIA检测CP抗体的各项指标符合临床要求,具有操作简便、精密度高等优点,临床上可以替代ELISA和IIF用于CP抗体的检测.

关键词：化学发光法、肺炎衣原体、性能评估

所属期刊栏目：40

分类号：R446.6;R563.1(诊断学)

在线出版日期：2019-06-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1107-1110,1113