D-二聚体质控品的制备及性能评价

摘要：

目的 研制一种D-二聚体质控品,并对其稳定性进行评价.方法 采用无传染标志[人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、梅毒抗体等均为阴性]混合血浆制备质控品,并对其精密度、稳定性进行评价.结果 自制的质控品批内及批间不精密度结果分别为1.83%、3.02%,均符合1/4 CLIA'88及1/3 CLIA'88可接受性能指标规定.于-20 ℃条件下保存12个月,偏移结果和瓶间均一性(变异系数)均符合1/2 CLIA'88可接受性能指标规定.结论 自制质控品的均一性和稳定性良好,可用于D-二聚体检测室内质量控制.

关键词：质控品、D-二聚体、稳定性

所属期刊栏目：39

分类号：R446.1(诊断学)

在线出版日期：2018-05-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：776-778,783