干式荧光免疫分析仪检测C反应蛋白的临床性能评价

摘要：

目的 评价干式荧光免疫分析仪检测C反应蛋白(CRP,荧光免疫层析法)的临床性能.方法 参考美国CLSI系列文件,对干式荧光免疫分析仪检测血清CRP的灵敏度、精密度、相关性、线性、抗干扰能力等分析性能进行验证和评价,并将实验结果与公认的检测方法进行比较.结果 干式荧光免疫分析仪检测CRP的灵敏度为0.5 mg/L,低值和高值质控的精密度分别为7.5％和6.5％,线性范围为0.33～162.60 mg/L.与美康生物科技股份有限公司的全量程CRP检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)检测结果的线性良好,决定系数R2 =0.991.非结合胆红素、结合胆红素、三酰甘油、血红蛋白对检测结果的影响在可接受范围内.结论 干式荧光免疫分析仪检测血清CRP(荧光免疫层析法)的各项性能指标均符合要求,与全量程CRP检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)在生化仪上的结果线性良好,适合各急诊、门诊等床旁检测.

关键词：干式荧光免疫分析仪、免疫层析法、C反应蛋白

所属期刊栏目：38

分类号：R44;R74

资助基金：宁波市鄞州区“重大科技创新专项”项目201405

在线出版日期：2017-11-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：2600-2602