Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能验证

摘要：

目的：对Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能做初步评价。方法按照《医疗机构临床实验室管理办法》、美国临床和实验室标准化委员会（CLSI）、《医院检验科建设管理规范》等制定的有关文件对其各方面的性能包括正确度、精密度、线性、空白试验、携带污染率等各指标进行验证。正确度验证分别取10份检测结果在参考范围内的新鲜全血标本，每份标本检测2次，计算20次结果的均值，与靶机（Sysmex XE-2100D血液分析仪）分析结果比对，计算偏倚。线性范围验证：分别选取1份白细胞（WBC）、血小板（PLT）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞比容（HCT）接近预期上限的高值血标本，按100％、80％、60％、40％、20％、10％、0％的比例进行稀释，将实测值与理论值作比较，计算相关系数（r）。结果 Sysmex XN-9000血细胞分析仪空白试验良好，批内、批间精密度检测结果均小于参考值，仪器重复性好、精密度高。Sysmex XN-9000与Sysmex XE-2100D全自动血球仪正确度分析结果比对显示，二者 WBC、RBC、Hb、HCT、平均红细胞体积（MCV ）及 PLT 的偏差分别为0．88％、1．84％、1．26％、0．04％、1．39％、3．76％，均低于要求值，两台仪器检测结果具有良好相关性。携带污染率最高为0．36％，远低于厂家要求的小于或等于1％，不同标本间交叉污染小。该仪器具有较宽的线性范围，各检测指标a值均在1．00±0．05范围之内，r均大于0．975。结论 Sysmex XN-9000各项指标性能良好，基本符合其技术指标，是一款较理想的全自动血细胞分析仪，满足各大中型医院需要。

关键词：血细胞、Sysmex XN-9000、性能验证

分类号：R44;TH7

在线出版日期：2015-12-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：3320-3322