新一代脂蛋白（a）颗粒单位检测法的性能评价及临床应用

摘要：

目的：评价利用国际临床化学和试验医学联合会（IFCC）国际参考试剂（SRM2B）标准化的颗粒单位检测法检测脂蛋白（a）[Lp（a）]及临床意义。方法评价以nmol／L表示Lp（a）微粒总数量试剂盒的精密度、线性、临床可报告范围、参考区间等指标，并与以mg／L表示Lp（a）总质量的试剂盒进行比较。同时检测受试者血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）、尿素（UREA）、肌酐（CREA）、三酰甘油（TG）、总胆固醇（CHOL）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，分析LP（a）与上述指标间的相关性。结果该方法批内和批间精密度分别小于1．5％和2．0％；在0．6～236．0 nmol／L范围内线性良好（r2＝0．9962），可报告范围为7～720 nmol／L ，健康人群的参考范围小于75 nmol／L ；与以mg／L表示Lp（a）浓度的试剂盒相关性良好。Lp（a）与ALT、AST、TBIL、UREA、CERA、TG、CHOL、HDL-C、LDL-C的相关系数分别为－0．120、－0．091、－0．372、－0．096、－0．087、0．056、0．263、0．226、0．159。结论该检测方法分析性能良好，不受血清ALT、AST、UREA、CERA、TG、HDL-C、LDL-C水平的影响，与血清中TBIL、CHOL水平有关。可溯源至IFCC国际参考方法及参考物质（SRM2B），不受Lp（a）多态性的影响，真实检测Lp（a）颗粒数，以nmol／L准确表示Lp（a）蛋白水平，帮助临床评估心血管疾病风险，增加不同临床研究数据间的可比性。

关键词：脂蛋白(a)、免疫比浊法、方法学评价

分类号：TP2;S79

在线出版日期：2015-12-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：3257-3259