E P14-A 3文件在试剂内源性抗体干扰研究中的应用

摘要：

目的：针对目前免疫试剂自身抗体干扰评估方法存在的不足，探讨一种新的评估方法。方法运用EP14‐A3方法，将在研试剂A和在研试剂B分别用对应参比试剂同时测定类风湿因子（R F ）干扰样品与正常样品，通过临床样品方法学比对，观察干扰样品是否在正常样品戴明回归的95％单值置信区间内。结果在试剂A中，不同浓度水平的RF样品测值均已超出95％单值置信区间上限，表现为RF对试剂A的正干扰，说明在研试剂A抗RF干扰能力与参比试剂存在差异。在研试剂B中，RF样品测值均在95％单值置信区间以内，RF对试剂B的干扰不明显，说明在研试剂B抗 RF干扰能力与参比试剂相当。结论EP14‐A3文件的方法可用于直观评估免疫试剂抗内源性抗体干扰的能力。

关键词：免疫试剂、内源性抗体干扰、EP14-A3

分类号：R81;R68

在线出版日期：2015-09-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：2533-2535