自制甲状腺激素血清质控品的临床应用

摘要：

目的：探讨自制血清质控品在临床实验室甲状腺激素检测室内质量控制工作中应用的可行性。方法把甲状腺激素检测结果高值患者血清，按一定比例与健康人群血清混合，配成血清质控品，分装后－20℃保存，每次和原装配套质控品同时检测游离甲状腺素（FT4）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、促甲状腺激素（TSH）、甲状腺球蛋白（TG）、甲状腺微球蛋白抗体（TMA）、甲状腺球蛋白抗体（TGA）等6项甲状腺激素项目，检测前观察质控品外观，连续检测6个月，观察其稳定性；利用 EX‐CELL做J‐L图，统计6个月内各项目均值、CV和失控次数，评价其在室内质量控制应用中的价值。结果6个月内自制血清质控品冻溶后外观澄清透明、无沉淀及浑浊；第1、3、6、10、15、30、45、60、90、120天各项甲状腺激素量值未见明显变化；与原装质控品相比，CV值较低。在应用室内质量控制的6个月中，各项目第1、3、6个月及6个月累计结果无明显差异；项目均值及6个月累积均值间比较，未出现漂移或趋势变化；项目CV和累积CV 均在控制允许范围内（CV＜1／3倍总误差）；6个月室内质控工作中出现4次失控：13 s 2次，22 s 1次，R4 s 1次。结论自制甲状腺激素血清质控品冷冻保存有较好的稳定性，可替代其进口质控品；在日常室内质控活动，通过EXCELL作J‐L图能检测结果的精密度，发现不稳定因素，及时纠正处理以确保甲状腺功能检测结果可靠，有一定的临床应用价值。

关键词：甲状腺激素、质控品、血清

分类号：R97;R44

在线出版日期：2015-07-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1720-1722