血管紧张素转化酶（ACE）试剂盒的性能评价

摘要：

目的：自建血管紧张素转化酶检测系统的性能评价。方法依据临床和实验室标准化协会（CLSI）标准中EP5‐A2， EP9‐A文件的要求，采用全自动生化分析仪对九强公司的ACE试剂盒的精密度、线性、与比对试剂的相关性以及可报告范围等一些性能进行评价。结果自建系统血清ACE高低值的批内 CV分别为6．87％和2．39％，批间CV分别为6．09％和1．81％，日间CV分别为8．00％和2．8％均在厂家提供的小于10％的范围内；线性结果R2＝0．99；与比对试剂相关系数 r＝0．99056，且平均偏倚为8．55％有良好的相关性；血清ACE检测试剂盒可报告范围为9．0U／L‐600U／L。结论自建ACE检测系统各项性能可以满足临床应用的要求。

关键词：血管紧张素转化酶、性能评价、结节病

分类号：TQ4;R97

在线出版日期：2015-04-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：944-945