ABI7300实时荧光定量PCR仪的性能评估

摘要：

目的：为参加医学实验室认可和评价仪器性能，对ABI 7300实时荧光定量PCR仪的性能进行评估。方法参照美国临床实验室标准化委员会（CLSI）文件对 ABI 7300荧光定量 PCR 仪检测 HBV-DNA 定量结果的精密度、正确度、灵敏度及线性进行评价。结果精密度：批内变异系数（CV批内）为2．38％～4．61％，批间变异系数（CV批间）为3．87％～5．33％，达到《医学实验室质量和能力认可准则》中基因扩增检验项目分析性能标准（CV批内＜4．8％，CV批间＜6．4％）。正确度：参加2011年卫生部室间质评结果总体平均偏倚为2．14％，符合卫生部质评要求（偏倚不超过8％）；功能灵敏度：100 IU／mL 检测限浓度的 CV 值最接近于20％，与试剂盒检出下限相符；线性：相关系数（r2）为1．0，线性关系符合要求。结论ABI 7300实时荧光定量 PCR 仪各项性能指标精确，可以为临床提供快速、准确的报告。

关键词：实时荧光定量 PCR 仪、性能评估、HBV-DNA

在线出版日期：2015-03-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：494-495