普利生LBY-NJ4A全自动血小板聚集仪性能评价

摘要：

目的 对普利生LBY-NJ4A全自动血小板聚集仪(NJ4A)进行性能评估.方法 109 mmol/L枸橼酸钠真空管采血,分离富含血小板血浆(PRP)和贫血小板血浆(PPP),应用NJ4A及配套质控品、诱导剂和清洗液,测定血小板最大聚集率(MAR),测试精密度、通道一致性、不确定度、检测限、干扰等.结果 批内不精密度测试,变异系数(CV)为3.4%~5.0%;4个不同通道测定均值差异无统计学意义(P>0.05);携带污染率2.82%;CV批内≤3.5%,CV批间≤4.2%,CV总≤3.8%;总误差范围为5.6%~10.3%,不确定度在可接受范围;2个水平质控品测定值与靶值差异无统计学意义(P>0.05);NJ4A与LBY-NJ2比对结果相关良好(r=0.998,P<0.01);系统误差(SE)= |0.01~0.62|;检测限97.5%,可能性7.85%;Hb≤150 mg/L、TG≤3.80 g/L、TBIL≤246 g/L对结果无干扰;PRP稀释度与聚集率高低无线性关系;40例健康体检者的参考范围MARADP=(68.7±11.2)%、MARAA =(65.1±16.1)%,与公认的参考范围差异无统计学意义(P>0.05).结论 NJ4A精密度、准确度、不确定度、灵敏度、携带污染率、抗干扰等性能指标符合CLSI规范,可在临床应用.

关键词：血小板聚集、腺苷二磷酸、花生四烯酸

所属期刊栏目：33

分类号：TH7;R44

在线出版日期：2013-01-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2721-2723,2725