化学发光法测定梅毒抗体的性能验证

摘要：

目的 对美国雅培公司化学发光法测定梅毒螺旋体抗体的临界(Cut-off)值、精密度、灵敏度和特异性等进行验证和评价.方法 分别使用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)发布的EP5-A2、EP-17A对其精密度和灵敏度进行评价,使用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)确认试验对其特异性进行评价.结果 化学发光法的Cut-off值以0.36最佳,精密度、灵敏度和特异性与厂家数据一致.结论 美国雅培公司化学发光法测定梅毒螺旋体抗体的性能符合要求.

关键词：梅毒、螺旋体属、化学发光测定法、性能验证

所属期刊栏目：33

分类号：R44;R75

在线出版日期：2012-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1102-1104