自建免疫检测系统测定结果的可比性研究

摘要：

目的 评价两台全自动生化分析系统间的差异,确保使用两系统进行特种蛋白测定时结果的一致性.方法 参考临床实验室标准化委员会(CLSI)文件EP9-A2评价进行整个比对过程,比对项目为常规的9种特种蛋白.结果 两系统IgA、IgG、IgM和C反应蛋白(CRP)4个项目的 低、中、高值测定结果的批内精密度(CV)<2.79%;9个项目的 测定结果相关系数(r)>0.975,在医学决定水平处(Xc)的预期偏差(Bc)除IgA高值和类风湿因子(RF)项目外均小于允许误差(EA).结论 两系统间差异在临床可接受范围内,自建检测系统可向临床提供准确的一致性报告.

关键词：比对研究、误差、免疫检测系统

所属期刊栏目：32

分类号：R44;TH7

在线出版日期：2011-07-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：957-958,960