羧甲司坦微囊含量测定方法的研究

摘要：

目的 建立自制羧甲司坦微囊中羧甲司坦的含量测定方法,为羧甲司坦微囊处方、制备工艺的优化提供实验依据.方法 采用紫外分光光度法在567 nm波长处测定,以茚三酮作为显色剂;高效液相色谱法采用Won-daCract ODS-2 C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:pH 6.6磷酸盐缓冲溶液,检测波长:210 nm,流速:1 mL/min,柱温:35℃.结果 紫外分光光度法:羧甲司坦微囊在32.10～80.24 μg/mL范围内线性良好(R2=0.9990).精密度、重复性、稳定性的相对标准偏差(RSD)均小于10％,平均回收率96.65％,RSD为1.48％.三批自制羧甲司坦微囊平均含量在34.60％以上.高效液相色谱法:羧甲司坦微囊在4.08～28.56 μg/mL范围内线性良好(R2=0.9994).精密度、重复性、稳定性的RSD均小于2％,平均回收率95.01％,RSD为1.90％.三批自制羧甲司坦微囊平均含量在43.22％以上.结论 所建立的方法准确可靠,为该制剂的质量控制提供了实验依据,可用于羧甲司坦微囊含量的测定.

关键词：羧甲司坦、微囊、紫外分光光度法、高效液相色谱法、含量测定

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分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家级大学生创新创业训练计划项目202110660021

在线出版日期：2023-07-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：678-681