羧甲司坦缓释片的含量测定及体外释放度研究

摘要：

目的 测定自制羧甲司坦缓释片的释放度,并与市售羧甲司坦片释放度比较,为处方优选提供实验依据.方法 采用紫外-可见分光光度法(UV)测定羧甲司坦缓释片释放度,检测波长为567 nm.采用桨法,以pH=6.6 的磷酸盐缓冲溶液作为释放介质,转速为100 r/min进行药物释放度测定,取样时间点为1 h、2 h、4 h、6 h、8 h、12 h.结果 羧甲司坦缓释片在1.6～14.4 μg/mL 范围内线性良好,回归方程为:A=0.0695c-0.0898,r=0.9993,平均回收率为99.05％,RSD为1.8％,重现性良好(RSD=0.35％).羧甲司坦缓释片2h 时累积释放接近30％,8 h 时接近90％,0～12 h释药曲线符合一级释药模型.羧甲司坦普通片在1h 时累积释放超过95％.与市售普通片相比,自制羧甲司坦缓释片缓释效果明显.结论 本课题所建立的释放度及含量测定方法操作简单,方便,稳定,可靠,重现性好,可用于羧甲司坦缓释片释放度测定.自制羧甲司坦缓释片释放速度明显低于市售羧甲司坦片,缓释效果明显.

关键词：羧甲司坦、缓释片、释放度、紫外-可见分光光度法

所属期刊栏目：46

分类号：R9(药学)

资助基金：国家级大学生创新创业训练计划项目202110660021

在线出版日期：2022-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：688-691,封3