复方制剂中格列美脲的溶出度测定

摘要：

建立了测定复方格列美脲片中格列美脲的HPLC并用于自制复方制剂与国外上市制剂的溶出度对比研究.以浓度0.04％的三羟甲基氨基甲烷作为溶出介质,使用D-800LS智能溶出度仪,在228nm波长处测定格列美脲的溶出量.格列美脲浓度在2.544-12.72μg/mL范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,格列美脲的平均回收率为100.3％,相对标准偏差为0..78％.溶出液在8h内稳定.测定结果显示,本品在45min的溶出度可达80％以上.经与国外上市产品比较,自制的复方制剂质量与上市产品一致.

关键词：复方制剂、格列美脲、溶出度、高效液相色谱法

所属期刊栏目：30

分类号：O657.7+2(分析化学)

在线出版日期：2013-09-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1801-1806