小剂量吲达帕胺片的质量标准

摘要：

对已设计的吲达帕胺片剂处方进行筛选、工艺优化,并建立高效液相色谱法进行吲达帕胺片剂的有关物质检测.采用Hypersil ODS2(200mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为冰乙酸-乙腈-甲醇-0.2g/L EDTA二钠(0.1∶20∶20∶60,V/V/V/V),流速为1.0mL/min,检测波长为254nm,柱温为40℃.有关物质的检查方法完善了现版《中国药典》标准的色谱系统,更准确地进行杂质分析及限量,专属性强,可满足吲达帕胺片剂的有关物质测定.

关键词：吲达帕胺片、高效液相色谱法、有关物质

所属期刊栏目：29

分类号：O657.7+2(分析化学)

在线出版日期：2013-01-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：2967-2973