高效液相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷中的有关物质

摘要：

建立高效液相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷中的有关物质的方法.其分解产物的检测,采用SinoChrom ODS-BP(200mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以1%(V/V)三乙胺(pH=4.0)-乙腈(25:75)为流动相,检测波长225nm,流速1.0mL/min.硫酸氢氯吡格雷在0.48-0.72μg范围内线性关系良好(r=0.9999),定量下限为3ng,检出限为0.6ng.各种破坏性样品的分离度符合规定.其光学纯度的测定采用ULTRON ES-OVM(Analytical)手性柱(150mm×4.6mm,5μm),色谱填料为L57.以磷酸盐缓冲液(pH=4.67)-乙腈(75:25)为流动相,检测波长为220nm.硫酸氢氯吡格雷相关物质B分离度均大于2.5,符合要求.本方法简便,灵敏,准确,专属性强,能够满足硫酸氢氯吡格雷对有关物质测定的要求.

关键词：高效液相色谱法、硫酸氢氯吡格雷、有关物质、光学纯度

所属期刊栏目：28

分类号：O657.7+2(分析化学)

在线出版日期：2011-09-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1315-1319