普卢利沙星胶囊处方优选及稳定性研究

摘要：

筛选普卢利沙星胶囊的最佳处方、工艺,并考察其成品的稳定性.以丙二醇、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、粘合剂(2%K-30稀乙醇溶液和8%淀粉浆)处方用量为考察因素进行正交试验,以溶出度、流动性、含量均匀度等为成品质量考察指标进行综合评价;在光照、高温、高湿条件下对成品进行稳定性考察.最佳处方组成为丙二醇8g、低取代羟丙基纤维紊(L-HPC)5g、滑石粉1g、乳糖20g、2%K-30稀乙醇溶液适量,采用制粒工艺制备;所得成品质量稳定.优选的普卢利沙星胶囊处方、工艺合理,由其制备的成品溶出度、含量均匀度、稳定性等均达<中国药典>要求.

关键词：普卢利沙星胶囊、处方筛选、溶出度、稳定性

所属期刊栏目：26

分类号：O657.32(分析化学)

在线出版日期：2009-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1035-1038