帕米膦酸二钠注射液稳定性方法研究

摘要：

研究了注射用帕米膦酸二钠的稳定性.考察了在极端条件下本品的降解情况以及强光、高温和高湿等因素对帕米膦酸二钠注射液稳定性的影响,并对帕米膦酸二钠注射液进行加速试验考察.采用HPLC法,色谱柱为C18,流动相为乙腈:0.4%EDTA的氢氧化钠溶液=21:79;检测波长:激发光谱为395nm,发射光谱为480nm.本品经强光、高温和高湿、加速试验考察后各项指标均符合质量标准的规定.本方法灵敏度高,专属性强,是进行稳定性研究的可靠方法.

关键词：帕米膦酸二钠、稳定性、高效液相色谱法

所属期刊栏目：23

分类号：O657.7+2(分析化学)

在线出版日期：2006-04-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：183-186