连蒲胶囊的质量标准研究

摘要：

目的 建立连蒲胶囊质量控制方法.方法 采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的苦参碱、冰片、石菖蒲和贯叶连翘进行定性鉴别；采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中金丝桃苷、苦参碱的含量；采用气相色谱法(GC)测定制剂中冰片的含量；采用原子吸收分光光度法(AAS)、原子荧光法(AFS)和气相色谱法(GC)分别测定连蒲胶囊制剂中重金属及有害元素和有机氯农药残留量.结果 薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰.金丝桃苷在0.026～1.037μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为102.2％,RSD =0.4％ (n =6)；苦参碱在0.412～6.592μg/ml范围内呈良好的线性关系,回收率103.4％,RSD =1.0％ (n =9)；冰片在0.01977mg/ml ～0.3954mg/ml范围内呈良好的线性关系,回收率97.8％,RSD=1.9％ (n =9).重金属和农药残留检测显示制剂中含有微量铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)以及有机氯农药六六六(δ-BHC).结论 本方法定性专属性强,定量准确度高、重复性好,可用于连蒲胶囊的质量控制方法.

关键词：连蒲胶囊、金丝桃苷、苦参碱、冰片、重金属、农残

所属期刊栏目：26

分类号：TQ4;R97

资助基金：福建省厦门市科技计划指导性项目3502Z2007067

在线出版日期：2012-03-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2428-2431