国产试剂HBVDNA检测下限与核苷(酸)类似物停药后乙肝复发的分析

摘要：

目的 比较实时荧光定量PCR与COBAS Ampliprep检测血清HBVDNA水平的相互关系,探讨慢性乙型肝炎患者使用核苷酸类似物抗病毒治疗,达到停药标准停药后病情复发的风险.方法 收集178份血清标本,分别采用 COBAS Ampliprep/COBAS TaqMan HBV Test version、实时荧光定量 PCR方法进行检测,分析其相关性,比较HBVDNA检测下限以下(HBVDNA＜100 IU/mL)两者之间的差异.结果 (1)相关性:实时荧光定量PCR与COBAS Ampliprep方法所测 HBVDNA 结果呈线性相关(r=0.789,P<0.01),HBVDNA水平4～7 log检测值与COBAS Ampliprep所测HBVDNA水平呈线性相关(r=0.650,P<0.01),HBVDNA水平＜4 log10IU/mL及＞7 log10IU/mL检测值与COBAS Ampliprep所测HBVDNA水平均无相关性(r=0.430,P=0.163;r=0.422,P=0.172).(2)率的比较:实时荧光定量PCR检测HBVDNA下限为100 IU/mL(2 log10IU/mL),COBAS Ampliprep检测下限为20 IU/mL(1.3 log10IU/mL),两者HBVDNA检测限以上的百分率分别为33.1%、62.4%,差异有统计学意义(P<0.001).实时荧光定量PCR检测HBVDNA水平在检测限以下119例,COBAS Ampliprep平行检测仍有52例(43.7%)能检测到HBVDNA,35例(29.4%)在检测下限以下(<20 IU/mL,1.3 log10IU/mL),32例(26.9%)未检测到核酸(Target Not Detected).实时荧光定量PCR检测HBVDNA＞7 log10IU/mL有21例,9例大于COBAS Ampliprep检测上限.结论 实时荧光定量 PCR检测方法经济实用、结果准确可靠,与COBAS检测具有很好的相关性.目前的HBVDNA检测手段下,慢性乙型肝炎患者即使达到停药标准,停用核苷(酸)类似物仍应慎重.

关键词：乙型肝炎、核苷(酸)类似物、复发、PCR、COBAS

所属期刊栏目：34

分类号：O65;O21

资助基金：国家"十一·五"科技重大专项2009ZX10001-018;中美上海施贵宝制药有限公司横向基金

在线出版日期：2013-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：544-546