国产KET-2002全自动血液细胞分析仪性能评价

摘要：

目的对国产KET-2002自动血液细胞分析仪进行注册前临床研究.方法采用新鲜抗凝静脉全血及质控品评价仪器的主要性能.结果全血样本白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比积(HCT)和血小板(Plt)的平均批内精密度为0.53%～3.84%,总变异系数为1.29%～3.57%,携带污染率为0～2.53%,在WBC(2.40～66.50)×109/L,RBC(0.89～7.12)×1012/L,Hb(25.0～243.0)g/L,HCT 7.8%～61.9%和Plt(25～729)×109/L 的评估范围内线性良好,与Sysmex KX-21血液分析仪比较,相关系数在0.956～0.996之间,预稀释模式与全血模式结果一致(r≥0.975),Hb检测与手工HiCN法结果相关系数为0.991,白细胞分类中淋巴细胞与中性粒细胞与镜检法符合率高,日间变异均小于2%,经时变化稳定.结论仪器主要指标试验结果能满足临床检测需要,KET-2002是一台性能优良的自动血液细胞分析仪.

关键词：自动血液细胞分析仪、国产、性能评价

所属期刊栏目：24

分类号：R45(治疗学)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：274-276