两种检测策略在细胞库病原体污染的检出分析

摘要：

目的 比较临床检测策略(CDS)与血筛检测策略(BSS)在综合细胞库供体病原体检测中的差异,进行研究分析.方法 对深圳综合细胞库2016年2月至2017年7月共计7981例细胞供者的血浆标本进行病原体检测,病原体类型包括乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)与梅毒螺旋体(TP)四类.实验采用CDS和BSS两种检测策略进行.分析两者在病原体总体检测结果及各单项检测结果的一致性,比较两种检测策略的差异性.同时分析BSS中血清学ELISA与核酸检测(NAT)方法对HBV、HCV、HIV检测结果的一致性,比较两者的差异性.结果 BSS与CDS两种检测策略的一致性一般(K=0.563),差异有统计学意义(P<0.05).两种检测策略中,HBV的一致性一般(K=0.528),HCV的一致性很差(K=0.105),HIV1/2的一致性很差(K=0);比较BSS中血清学检测方法与核酸检测方法,两种检测方法的一致性较好(K=0.651),但两种方法差异有统计学意义(P<0.05),其中HBV的血清学检测与核酸检测两种方法的一致性非常好(K=0.833),而HCV与HIV血清学检测与核酸检测两种方法的一致性较差(K<0.4).结论 BSS在细胞供者病原体检测种类上更全面,检测灵敏度更高;在细胞库病原体污染风险防控中应同时重视两种检测方法试剂的选择,整体上降低任何单一检测方法不准确导致的病原体漏检风险,避免病原体交叉污染,保证细胞库储存样本安全.

关键词：血筛检测策略;临床检测策略;血清学检测;NAT;ELISA

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资助基金：广东省医学基金项目;深圳市医学重点学科建设经费;深圳市医疗卫生三名工程项目

在线出版日期：2021-10-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1419-1422