《医疗器械生产监督管理办法》解读

摘要：

2014年6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)(国务院令第650号)正式实施.2014年7月30日,国家食品药品监督管理总局发布新修订的《医疗器械生产监督管理办法》(以下简称《办法》),并于2014年10月1日实施.《办法》在2004年发布的《医疗器械生产监督管理办法》基础上遵循新修订《条例》中的“风险管理、落实责任、强化监管、违法严处”4项原则,借鉴国外的先进监管经验,结合我国现阶段的医疗器械市场发展及监管情况进行了修订.

机标关键词：医疗器械监督管理条例、生产、管理办法、修订、药品监督管理、强化监管、市场发展、落实责任、风险管理、国务院、违法、食品、经验、基础、国家

所属期刊栏目：8

分类号：R95;U46

资助基金：“863”计划重点项目2011AA02A101;广州市科技计划2014Y2-00220

在线出版日期：2016-08-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：287-288