人巨细胞病毒 IgG 抗体质控盘的建立

摘要：

目的建立人巨细胞病毒 IgG 抗体质控盘,为以酶联免疫法和化学发光法为原理的人巨细胞病毒 IgG 抗体诊断试剂盒的性能评价提供可靠的质控物质.方法通过试剂盒筛选出人巨细胞病毒 IgG 抗体的阳性和阴性血清,将10份不同来源的阳性血清作为质控盘的 P1~P10,5份不同来源的阴性血清作为质控盘的 N1~N5,5份阳性血清混合制成质控盘的 L1~L3.之后,用不同的试剂盒验证建立的质控盘.结果六家公司的试剂盒对本质控盘进行的准确性、特异性和检测限的验证结果均符合要求.对本质控盘的稳定性研究结果表明,质控盘的稳定性良好.成功建立了人巨细胞病毒 IgG 抗体质控盘.结论本研究建立的质控盘可用于以酶联免疫法和化学发光法等原理的人巨细胞病毒 IgG 抗体诊断试剂盒的性能评价.

关键词：人巨细胞病毒、IgG抗体、质控盘

在线出版日期：2012-10-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：15-20