超高效合相色谱法测定盐酸兰地洛尔中立体异构体的含量

摘要：

建立了一种超高效合相色谱法( Ultra performance convergence chromatography,UPC2)分离和测定盐酸兰地洛尔中立体异构体的方法。本方法选用Daicel CHIRALPAK? IF手性色谱柱(150 mm ×4.6 mm,3μm),以CO2为流动相,甲醇-正丁醇-乙腈(1：1：1, V/V)+0.5％氨水为助溶剂,梯度洗脱,流速为2.8 mL/min,检测波长为223 nm。在建立的UPC2条件下,盐酸兰地洛尔的R,R-异构体、R,S-异构体和S,R-异构体的检出限分别为0.3、0.4和0.3 mg/L；线性范围分别为2~300 mg/L、5~300 mg/L和2~300 mg/L；加标回收率分别为103.4％,91.8％和101.7％；进样精密度分别为0.06％,0.09％和0.08％(n=6)。本方法能够满足盐酸兰地洛尔样品中3个立体异构体检查的相关要求。

关键词：超高效合相色谱法、盐酸兰地洛尔、立体异构体、手性拆分

所属期刊栏目：44

分类号：O65;TS2

资助基金：科技重大专项重大新药创制项目2015ZX09303001

在线出版日期：2016-10-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1348-1353