化学药品注射剂中塑料微粒的检测与分析

摘要：

采用显微红外光谱仪和共聚焦激光拉曼光谱仪对不同厂家、批次和品种的化学药品注射剂进行测试,对其不溶性微粒中的塑料微粒进行检测和分析.结果发现:样品中＜30 μm、30～100 μm和＞100 μm的塑料微粒的平均浓度分别为18.6、8.65、0.85个/L.塑料微粒的材质种类包括聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(PS)和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),上述塑料微粒在注射剂中的平均浓度分别为21.05个PP/L、5.85个PE/L、0.3个PS/L和0.4个PET/L.该研究对化学药品注射剂不溶性微粒中的塑料微粒进行检测与分析,提示了化学药品注射剂的潜在风险.

关键词：塑料微粒、显微红外、显微拉曼、化学药品注射剂、粒径分析

所属期刊栏目：42

分类号：O657.3;TB484.3(分析化学)

资助基金：安徽省药品监督管理局科技创新计划项目AHYJ-KJ-202006

在线出版日期：2023-07-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：863-869