基于FAERS数据库的聚乙二醇重组尿酸酶注射液不良事件信号挖掘研究

摘要：

目的:基于美国食品药品监督管理局不良反应事件报告系统(FAERS)数据库,检索并分析治疗痛风药物聚乙二醇重组尿酸酶注射液(普瑞凯希,peglolicase)的不良事件信号,为临床安全用药提供参考.方法:以"peglolicase"为关键词,检索数据库内 2018 年第 1 季度至 2022 年第 2 季度该药的不良事件报告,删除重复项,用比例失衡法中的报告比值比法和比例报告比值法计算、评估并确立不良事件预警信号.结果:获得以聚乙二醇重组尿酸酶为目标药物的不良事件有效报告数 988 起(来自 569 例患者),检测筛选获得有效信号 119 个,主要涉及 13 个系统器官分类,其中报告数位于前 3 位的为痛风性关节炎再发(87 起,8.81%),血尿酸升高(66 起,6.68%),痛风治疗反应下降(66 起,6.68%).结论:聚乙二醇重组尿酸酶的不良事件主要集中在原发疾病症状及化验值、各类检查,建议临床用药时应注意监测患者痛风性关节炎再发、肾功能异常等不良反应,及时采取相应措施.

关键词：痛风、聚乙二醇重组尿酸酶、尿酸、报告比值比法、比例失衡法、不良事件报告信号

所属期刊栏目：12

分类号：R95;R285.5;R589.7

资助基金：贵州省十四五中医药;民族医药重点学科建设规划项目

在线出版日期：2023-10-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：17-21,30