欧盟关于细胞的三个指令及其执行情况与启示

摘要：

欧盟关于人体组织和细胞的三个指令(EUTCD)及其在成员国特别是英国的执行情况,对于中国干细胞(治疗)研究及其转化应用的立法和科学监管,颇具启示意义.欧盟法在这一领域有其原则、特点和科学根据.于科学发展而言,应特别关注执行人体组织及细胞的安全和质量标准,监管人体组织细胞临床应用行为,是否会妨碍有关干细胞疗法的科学研究.研究发现,这主要取决于是否有科学合理的监管机制.针对中国干细胞疗法监管方面存在的问题,主张借鉴欧盟细胞指令及其在英国的执行情况,制定中国人体组织法,设立组织和细胞人体应用安全和质量标准,建立公共治理型监管机制.

关键词：干细胞、欧盟法、指令、技术标准、公共治理型监管

分类号：D92;D91

在线出版日期：2014-07-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：122-131