富马酸酮替芬分散片在健康人体的药动学及生物等效性评价

摘要：

目的: 研究富马酸酮替芬分散片在健康人体的药代动力学特征及其生物等效性评价.方法: 12名健康志愿受试者,采用标准二阶段交叉设计试验方法,分别单剂量po富马酸酮替芬分散片(受试品)和富马酸酮替芬片(参比品)2 mg,以液相色谱质谱质谱联用法测定服药后36 h内不同时刻的血药浓度,计算主要药动学参数,并采用双单侧t检验和90%置信区间进行生物等效性评价. 结果: 受试者分别po受试品和参比品后,两者主要药动学参数tmax, cmax, t1/2和AUC(0-36h)分别为:(2.7±1.2)和(3.1±1.4) h;(407±147)和(389±168) ng/L;(5.5±1.6)和(5.7±2.6) h;(2900±1043)和 (2763±977) ng/(h·L),受试品的相对生物利用度为(112±39)%. 结论: 富马酸酮替芬分散片和普通片剂相比,具有吸收快、生物利用度较高的优点;统计学结果表明,两种制剂具有生物等效性(P<0.05).

关键词：富马酸酮替芬、色谱法、液相、光谱分析、质理、药代动力学、生物利用度

所属期刊栏目：25

分类号：R969(药理学)

在线出版日期：2004-10-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1670-1672