注射用比阿培南治疗呼吸系统、泌尿系统细菌感染的随机对照多中心临床研究

摘要：

目的 评价注射用比阿培南治疗呼吸系统和泌尿系统细菌感染的疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照试验方法,共入选288例呼吸系统和泌尿系统感染患者,随机分别接受比阿培南(试验组,144例)或美罗培南(对照组,144例)的治疗,统计两组的临床治愈率、细菌学疗效和不良反应发生率并进行比较.结果 试验组和对照组临床治愈率分别为95.10％(136/143)和92.25％(131/142),呼吸系统感染治愈率分别为93.06％(67/72)和94.29％(66/70),泌尿系统感染治愈率分别为97.18％(69/71)和90.28％(65/72);试验组和对照组细菌清除率分别为88.00％(66/75)和92.65％(63/68),呼吸系统感染细菌清除率分别为83.33％(30/36)和90.62％(29/32),泌尿系统感染细菌清除率分别为92.31％(36/39)和94.44％(34/36);两组间临床治愈率、细菌学疗效比较差异无统计学意义(P>0.05);试验组不良反应发生率为2.08％(3/144),对照组为8.33％(12/144),两组间比较差异有统计学意义(P=0.030 6).非劣效性检验结果显示,试验组的细菌清除率和综合疗效非劣于对照组成立.结论 比阿培南治疗呼吸系统感染和泌尿系统感染的疗效与美罗培南相仿,安全性更好.

关键词：比阿培南、美罗培南、细菌感染、呼吸系统、泌尿生殖系统、多中心研究

所属期刊栏目：35

分类号：R978.1(药品)

在线出版日期：2014-06-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：388-393