LC-MS法评价两种硫普罗宁片的人体生物等效性

摘要：

目的:建立LC-MS法测定人血中硫普罗宁的药物浓度,并对2种制剂进行生物等效性评价.方法:20例健康受试者单剂量交叉口服400 mg硫普罗宁供试制剂或参比制剂后,采用LC-MS测定人血中不同时间点硫普罗宁的浓度,计算其药代动力学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果:硫普罗宁供试制剂和参比制剂主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(2.31±0.64)、(2.33±0.83) μg/ml,AUC0-15分别为(6.70±1.57)、(6.68±1.53) μg·h·ml-1,Tmax分别为(3.1±0.7)、(3.7±0.6) h,t1/2分别为(3.08±0.86)、(2.90±0.84) h.本方法在0.04～10.0 μg/ml浓度范围内线性关系良好.最低定量浓度为0.04 μg/ml,两制剂主要药动学参数经统计学检验无显著性差异.结论:本方法简单、快速、准确,2种制剂具有生物等效性.

关键词：硫普罗宁、高压液相色谱-质谱法、药代动力学、生物等效性

所属期刊栏目：30

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2009-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：226-228