10.3969/j.issn.1009-4393.2013.13.010
高效液相色谱法测定莫西沙星制剂含量分析
目的使用高效液相色谱法对莫西沙星制剂的含量进行测定.方法使用ODS不锈钢色谱柱(5μm,250 mm×4 mm),1%三乙胺溶液—乙腈流动相,1 mL/min的流速,40℃的柱温,200~400 nm的波长,5μL的进样量的高效液相色谱法对莫西沙星制剂的含量进行测定.结果莫西沙星的回归方程为:Y=5901289 X-140929(r=0.9999),莫西沙星制剂含量在0.4~3μg的范围内,具有良好的线性关系;精密度实验平均峰面积为5721239,相对标准偏差(RSD)为0.4%;重复性实验供试品溶液的平均含量为101.2%,RSD为1.0%;平均回收率为100.6%,RSD为0.6%;稳定性实验测定峰面积的RSD为0.8%,没有发现存在新杂质峰;测定莫西沙星片第一批次含量为100.1%,第二批次含量为102.1%,第三批次含量为100.9%;测定莫西沙星注射液第一批次含量为99.7%,第二批次含量为99.8%,第三批次含量为99.5%.结论使用高效液相色谱法对莫西沙星制剂的含量进行测定,测定方法简单,具有良好的稳定性、精密度、重复性.
高效液相色谱法、莫西沙星制剂、含量分析
2013-05-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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