Vitros3600分析仪检测丙型肝炎病毒抗体方法学性能验证评价

摘要：

目的 验证评价Vitros3600分析仪检测丙型肝炎病毒抗体方法学性能.方法 应用化学发光法检测新鲜血清验证批内精密度;检测质控品验证批间精密度;检测已知诊断血清,验证方法敏感性,特异性;检测卫生部临检中心质评物,根据其检测结果与回报结果的符合率验证方法的准确性;检测临界值士20%浓度范围样本,验证厂家提供临界值本实验室是否可接受.结果 批内精密度分别为8.0%,1.8%,批间精密度分别为14.0%、4.O%;方法敏感性100%、特异性为100%;检测结果与回报结果阴阳性符合率为100%;该方法临界值+20%浓度范围样本测定结果100%为阳性;临界值-20%浓度范围样本测定结果100%为阴性.结论 该检测系统及方法学能够满足本实验室质量目标要求;厂家提供临界值本室可接受.

关键词：丙型肝炎病毒抗体、方法学、验证、评价

所属期刊栏目：17

分类号：R51;R44

在线出版日期：2011-06-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：105-106