基于OpenFDA挖掘与评价吡仑帕奈上市后的不良反应

摘要：

目的 挖掘与分析吡仑帕奈上市后的不良反应安全信号,为临床安全用药提供参考依据.方法 采用报告比值比(ROR)法对2012年10月至2021年12月美国食品药品监督管理局公共数据公开项目(OpenFDA)中的吡仑帕奈不良反应报告数据进行风险信号挖掘.挖掘得到的信号使用国际医学用语词典的首选系统器官分类和首选术语进行统计分类和分析.结果 检索到吡仑帕奈相关不良反应报告3983例,挖掘到56个具有临床参考价值的不良反应风险信号,主要涉及精神病类、代谢及营养失调疾病、呼吸系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、神经系统疾病、心脏疾病和眼器官疾病7个系统器官.发现吡仑帕奈除说明书载入的不良反应外,还存在停药惊厥、颅脑损伤、全身强直阵挛发作、吸入性肺炎、镇静、注意力不集中、认知障碍等16个说明书未提及的阳性风险信号(ROR=74.98、35.18、19.10、16.40、7.24、5.95、5.37).结论 临床应用吡仑帕奈时,除药品说明书中已提到的不良反应外,还需密切关注其停药惊厥、颅脑损伤、全身强直阵挛发作、吸入性肺炎、镇静、注意力不集中、认知障碍等风险,以避免因不良反应带来的损害.

关键词：吡仑帕奈、不良反应、报告比值比

所属期刊栏目：51

分类号：R969.3(药理学)

在线出版日期：2022-12-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：4051-4055