不同实验室ELISA检测系统对HCV抗体测定的可比性研究

摘要：

目的 探讨不同实验室酶联免疫吸附试验(ELISA)对丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)测定结果的可比性,为不同实验室之间检验结果的互认提供实验依据.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI) EP12-A2文件,收集100例新鲜血清标本,其中50例HCV抗体初筛阳性,50例HCV抗体初筛阴性,两家医院均采用国产addcare ELISA 1100全自动酶免分析系统(简称addcare ELISA 1100)随机盲法检测HCV抗体,同时用重组免疫印迹试验(RIBA)和聚合酶链反应(PCR)进行确认,通过比较两家医院的符合率,判断测定结果的可比性.结果 两家医院实验室间检测临床标本HCV抗体的敏感度和特异度均相同,分别为100％和96％;阳性符合率100％,阴性符合率100％,总符合率100％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 不同医院实验室采用不同检测系统检测HCV抗体,在仪器性能良好的情况下,根据自建Cut-off值判断检测结果,其测定结果具有可比性,达到检验结果的互认.

关键词：丙型肝炎抗体、酶联免疫吸附测定、重组免疫印迹法、聚合酶链反应、符合率

所属期刊栏目：45

分类号：R392

资助基金：卫生部医药卫生科技发展研究中心专项课题28-1-13

在线出版日期：2016-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：3104-3106