迈瑞B S-820全自动生化仪性能评价

摘要：

目的：对广州地区基层医院正在使用的迈瑞BS‐820全自动生化仪进行性能评价，验证其性能是否满足临床需要。方法根据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）推荐的EP5‐A2、EP6‐A、EP7‐A2、EP‐17A文件和《中华人民共和国医药执业标准》YY／T0654‐2008文件，采用16个常规生化项目对迈瑞公司BS‐820全自动生化仪检测系统的精密度、线性范围、抗干扰能力、灵敏度及携带污染率进行性能评价。结果 BS‐820系统所进行的评价分析结果显示，所有项目的精密度实验结果均为合格。15个生化项目在测试范围内都表现出良好的线性关系，相关系数 r≥0．9979。16个生化项目中，总胆红素（TBIL）、总蛋白（TP）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）、尿素（UREA）、钙（Ca）8个项目的抗胆红素、TG和血红蛋白干扰能力符合或高于厂家宣称的抗干扰能力，其余的8个项目有1～3种抗干扰能力低于厂家宣称。16个生化项目的空白限（LOB）均小于厂家宣称的LOB。谷氨酸（Glu）的携带污染率为0．02％，低于0．50％。结论该仪器有良好的精密度、灵敏度，携带污染率低，线性范围理想，抗干扰能力基本能满足临床需求。适合中小规模检验科使用。

关键词：全自动生化分析仪、性能评价、精密度、线性范围、抗干扰能力、灵敏度、携带污染率

所属期刊栏目：45

分类号：R446.1(诊断学)

资助基金：国家科技支撑计划课题2013BAI17B04。

在线出版日期：2016-06-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1326-1329,1333