甲型H1N1流感中医药治疗临床研究的质量管理

摘要：

@@ 甲型H1N1流感中医药治疗临床研究是中医药行业科研专项研究内容之一.本研究的目的是评价中医药治疗甲型H1N1流感轻症的有效性和安全性,为中医药防控甲型H1N1流感提供循证医学证据.受试者为甲型H1N1患者,具有流行性、季节性、变异快等特点,时值春节前夕,需要短期进行大规模受试者的招募与研究,研究任务非常重;其次,涉及分布在20余个省(市)的50个研究中心,研究质量控制难度较大;再者,观察病例样本量大,研究预计纳入8 000例患者,包括1 200例随机对照试验和6 800例临床观察性研究.

机标关键词：甲型、流感、中医药治疗、临床研究、循证医学证据、随机对照试验、受试者、中医药行业、观察性研究、质量控制、研究内容、患者、有效性、样本量、流行性、季节性、安全性、专项、中心、招募

所属期刊栏目：40

分类号：R28;R97

资助基金：中医药行业科研专项甲型H1N1流感中医药治疗临床研究项目200907001-2B

在线出版日期：2011-12-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：3249-3250