实验室内不同检测系统比对周期及比对方案探讨

摘要：

目的 按ISO15189要求对两台生化分析仪上相同检测项目进行方法比较和偏倚评估,以评估检测结果的一致性.方法 参照美国国家临床实验标准委员会(NCCLS)EP9-A2文件建立标准比对方案及每月用10份新鲜混合血清进行比对的常规比对方案,将比对结果进行线性回归分析,评估各项目偏倚是否在可接受范围内.结果 两台生化分析仪上12个被评价项目经两种比对方案比对结果均满足质量目标要求.结论 按EP9-A2文件进行规范化的比对是基础,常规比对能扩大监控范围,及时发现分析中的不稳定因素,两种比对方案结合使用能更好地控制实验室内结果的一致性.

关键词：质量控制、对比研究、设备和供应、EP9-A2、性能验证

所属期刊栏目：40

分类号：S56;F23

在线出版日期：2011-04-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：253-255