胶体金免疫层析法检测血清β-HCG的性能评价

摘要：

目的 评价胶体金免疫层析法"早早孕"试纸条检测血清中人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-HCG)的性能.方法 通过与化学发光法比较,从灵敏度、特异度、重复性、检出限等方面评价杭州艾康生物技术公司生产的"早早孕"人绒毛膜促性腺激素试纸条(胶体金免疫层析法).结果 "早早孕"试纸条检测血清β-HCG的最低检出限为25 mIU/mL,以化学发光法为真值,其灵敏度为84.6%,特异性为100%,尤登指数为84.6%,准确度为93.3%.试纸条浸入标本的最佳时间为10 s,观察结果最佳时间为3 min,检测结果在10 min之内稳定.该方法重复性良好,实验不受溶血、脂血的干扰.结论 杭州艾康生物技术公司生产的"早早孕"试纸条(胶体金免疫层析法)检测血清β-HCG的特异度高,重复性好,准确度高.

关键词：胶体金免疫层析法、人绒毛膜促性腺激素、性能评价

所属期刊栏目：39

分类号：R446.61;R714.15(诊断学)

在线出版日期：2010-11-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2570-2572,2575