亚甲蓝光化学法病毒灭活血浆的质量控制

摘要：

目的 探讨亚甲蓝光化学(MB)法病毒灭活血浆在制备过程中质量控制的方法和标准.方法 (1)建立MB法病毒灭活血浆制备操作规程;(2)用血凝仪检测病毒灭活前后血浆内FⅧ、Fib的含量(n=16);(3)电子秤称量病毒灭活前后血浆容量(n=25);(4)1%比例抽查并进行细菌培养,观察输注后的不良反应.结果 病毒灭活后血浆内FⅧ、Fib含量和血浆容量与灭活前比较差异有统计学意义(P＜0.05),但Fib、血浆容量仍符合国家质量标准要求;血培养检测未见细菌生长;临床输注后无不良反应.结论 MB法病毒灭活血浆制备过程中,需要进行全过程质量控制,严格无菌操作.

关键词：亚甲蓝、光化学病毒灭活、血浆、质量控制

所属期刊栏目：36

分类号：R446.119(诊断学)

在线出版日期：2008-04-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：2498-2499