从药物剂型创新与发展看临床疗效

摘要：

@@ 中药在长期防病治病,保障人民健康与疾病作斗争中发挥了主要作用.中药有标本兼治,不良反应(ADR)小的特点.近年来一些厂商和媒体,在影视广告宣传中,夸大了其疗效作用,掩盖了ADR,误导了一些人对中药的正确认识,其实中药引起的ADR早已存在,涉及的品种也较广泛[1].随着科学技术的发展和提高,以化学、生理、药剂、毒理及药代动力学等方面综合探讨研究发现,中药在体内代谢中产生的疗效和毒性也有相加、协同和拮抗作用.在复方制剂中有效成分和杂质,作为抗原和半抗原、刺激机体产生病理免疫反应,如发热、过敏反应等.从全国首届中毒与急救学术会议文集(论文集)来看,药物中毒人数非常惊人,中药中毒者约3 000余人,死亡率约4.1%,如雷公藤,又名断肠草,主含雷公藤内酯醇(triptoride,TP),又称雷公藤甲素,其化学成分40余种,TP是其主要的活性成分,也是主要的毒性成分.抗菌谱较广,对金葡萄、真菌、枯草杆菌等48种细菌有抑制作用.能抑制T细胞凋亡,其作用方式与激素有相似之处,但有其特异的地方,即TP与激素合用,可增加激素的疗效.对其活化的T细胞、淋巴细胞效应最强,因它的活性与毒性为一体[2],所以有效剂量与中毒剂量也一致,具有显著的抗炎作用,临床主要用于抗炎、抗免疫、抗肿瘤等作用,近来广泛用于类风湿性关节炎、肾小球炎等.从论文集TP临床毒性反应528例,中毒死亡88例来看,雷公藤及其常规制剂如片剂、煎剂的有效剂量与中毒剂量(即阈剂量与最大效应剂量)差距较短,服用周期较长、安全范围较窄,一般不易被控制,易引起中毒,ADR多见于肾功能损害及男女生殖系统.如闭经[3]、月药失调、排卵受抑制、精子减少.据文献报道,曾有人服用雷公藤煎剂和灌肠,结果引起急性肾功能衰竭、尿崩、休克而死亡.雷公藤在临床应用中虽有一定的毒性,但疗效确切,仍是一个很有研究价值的药物.

机标关键词：药物剂型、创新、雷公藤内酯醇、中毒剂量、中药、疗效和毒性、有效剂量、类风湿性关节炎、急性肾功能衰竭、细胞、文集、中毒死亡、临床、激素、药代动力学、肾功能损害、雷公藤煎剂、雷公藤甲素、健康与疾病、作用方式

所属期刊栏目：33

分类号：R944(药剂学)

在线出版日期：2005-01-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：1910-1911