pH-酶依赖型肠康宁结肠靶向片的包衣工艺研究

摘要：

目的:以中药复方肠康宁为研究药物,通过对其包衣工艺的研究,制备得pH-酶依赖型肠康宁结肠靶向片.方法:采用多层包衣法,以盐酸小檗碱体外释放度等为考察指标,对包衣处方中成膜剂及致孔剂种类、成膜剂与致孔剂比例、增塑剂种类及用量、包衣增重进行筛选.结果:该制剂包衣工艺为:取药物制备得素片,取3%果胶溶液,包衣增重4%,得多糖衣;取Eudragit E100、加入12%TEC、1.5%PVPK-30、30%滑石粉配置成聚合物浓度为10%的包衣液,包衣增重5%,得酸溶衣;取HPMC,加1%PEG400为增塑剂,加50%乙醇溶解,包衣增重1.5%,得隔离衣;按1∶2比例取Eudragit L100和Eudragit S100混合,加入10%TEC和60%滑石粉,加乙醇溶解,包衣增重5%,得肠溶衣.该制剂在人工胃液2h后未见盐酸小檗碱溶出,在人工小肠液4h后累积溶出率均＜10%,在含酶肠液2 h后溶出90%左右.结论:该制剂在体外能达到结肠定位释药的目的.

关键词：pH-酶依赖型、肠康宁结肠靶向片、包衣工艺

所属期刊栏目：32

分类号：R283.6;R944.4(中药学)

资助基金：四川省科技支撑项目2008SZ0044

在线出版日期：2010-04-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：69-73