红鹤方制剂HPLC指纹图谱研究?

摘要：

目的：建立红鹤方制剂HPLC指纹图谱,研究红鹤方制剂、各药材有效组分、原药材指纹图谱的相关性,为其质量控制提供依据。方法采用Inertsil ODS-3(5μm ,4.6 mm ×250 mm)色谱柱；流动相为乙腈(A)-0.01%磷酸水溶液(D),0~125 min内进行梯度洗脱；流速1 mL/min；柱温：25℃；检测波长223 nm；分别对10批样品、各药材有效组分和原药材进行测定。采用阴性对照的方式,通过对比红鹤方制剂、各药材有效组分、原药材及各药材阴性对照制剂指纹图谱,对共有峰进行归属。结果用对照品指认了制剂中6个色谱峰。采用中药指纹图谱相似度评价系统(2004 A版)分析,确立了28个分离较好的共有峰,并根据共有峰对10批样品进行相似度分析。相似度结果表明,10批红鹤方制剂指纹图谱之间相似性良好,均大于0.96。红鹤方制剂中各共有峰均能在对应的有效组分及药材中得到归属。结论该方法简便易行,有较好的精密度、重复性及稳定性,可作为红鹤方制剂的质量评价方法。

关键词：红鹤方制剂、有效组分、指纹图谱、质量控制

分类号：R284.2(中药学)

资助基金：国家科技重大专项课题2012ZX09103201-044;北京中医药大学协同创新建设计划2013-XTCX-03;北京中医药大学校级研究生自主课题2015-JYB-XS076

在线出版日期：2016-04-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：40-45