国产厄贝沙坦治疗轻、中度高血压的疗效及安全性研究

摘要：

目的观察国产厄贝沙坦(irbesartan,格平)治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性.方法采用多中心、双盲、双模拟、随机、平行对照试验,以进口厄贝沙坦(安搏维)为对照药;另设格平开放试验组:①原发性高血压1、2级患者随机分为两组.格平组111例,安搏维组109例,疗程8周.4周时如坐位舒张压(DBP)≥90mmHg,则加服氢氯噻嗪12.5mg/d,直至试验结束.②符合入选和排除标准的567例患者另选为开放组,用药方法同格乎和安博维组.结果①双盲对照试验组治疗8周末,格平组和安搏维组(符合方案集人群分别为108例和106例)的DBP及收缩压(SBP)均显著降低.两组比较无显著性差异(P=0.605).两组坐位DBP降低总有效率分别为79.7%和73.6%(P=0.296).不良反应:格平组8例(7.2%)12起不良事件;安搏维组3例(2.8%)5起不良事件(多为头晕、头痛、心悸、恶心),两组比较无显著性差异(P＞0.05).②开放试验组555例完成临床试验.治疗8周末,坐位DBP和SBP均有显著下降.DBP下降总有效率为81.98%.不良反应:22例(3.88%)发生26起不良事件,类型同对照试验组.结论国产厄贝沙坦治疗原发性轻、中度高血压的疗效与安全性和进口厄贝沙坦相似.

关键词：高血压、厄贝沙坦

所属期刊栏目：27

分类号：U21;TN9

在线出版日期：2005-04-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：65-68