去白细胞采输血器的血液相容性体外评价

摘要：

去白细胞采输血器是用于过滤全血或红细胞悬液中白细胞的医疗器械类产品,为保证其临床应用的安全性,本文对去白细胞采输血器(型号:NGL/RF-XZ-200)进行血液相容性体外评价.选择去白细胞采输血器的3个主要部件:软管、塑料血袋和去白细胞滤器滤膜为试验样品,以进口同类产品作为参照,按照GB/T 16886.4-2003和GB/T 14233.2-2005标准的要求和方法,进行溶血、PTT以及体外自发性血小板聚集3个体外血液相容性指标测试.结果 显示试验样品溶血率小于5%,样品凝血时间和血小板最大聚集率与参照样品无显著性差异(P>0.05).该结果表明去白细胞采输血器对血液成分和功能无明显不良影响,具有良好的血液相容性.

关键词：血液相容性、体外评价、塑料血袋、去白细胞滤器

所属期刊栏目：30

分类号：R318.08(医用一般科学)

在线出版日期：2011-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：287-290,295