两种化学发光免疫分析系统检测促甲状腺素的性能分析

摘要：

目的 分析两种化学发光检测系统测定促甲状腺素(TSH)性能,探讨两种化学发光检测系统的临床适用性.方法 以罗氏Cobas-E601自动免疫分析仪测试结果为参比系统(X),以新产业Maglumi 2000全自动化学发光测定仪测定结果为需考核系统(Y),收集石家庄市人民医院2018年5月29日至2018年6月25日的519例样本,分别使用新产业Maglumi 2000和罗氏Cobas-E601全自动化学发光仪进行TSH的检测,参考美国临床实验室标准要求化协会(CLSI)指南EP9-A2文件的规定,进行两个系统间TSH的方法学分析,对这两个系统的结果进行比对分析及偏倚的评估.结果 TSH在两套检测系统的测试结果相关性良好,相关系数>0.975;预期偏差均在可接受范围内,具有较好的一致性.结论 国内新产业Maglumi 2000全自动化学发光测定仪检测TSH可以满足临床的需要.

关键词：促甲状腺素、免疫分析、化学发光测定仪、性能验证

所属期刊栏目：30

分类号：R-331(医学研究方法)

在线出版日期：2023-11-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1416-1419